諾瓦克/諾如病毒檢測卡（膠體金法）

廣州健侖生物科技有限公司

主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產(chǎn)品規(guī)格：20T/盒

存儲條件：2-30℃

諾瓦克/諾如病毒檢測卡（膠體金法）

（一）病毒結構
諾如病毒為無包膜單股正鏈RNA病毒，病毒粒子直徑約27-40nm，基因組全長約7.5-7.7kb，分為三個開放閱讀框(Open Reading Frames, ORFs)，兩端是5'和3'非翻譯區(qū)（Untranslated region, UTR），3'末端有多聚腺苷酸尾（PolyA）。ORF1編碼一個聚蛋白，翻譯后被裂解為與復制相關的7個非結構蛋白（Non-structural polyprotein），其中包括RNA依賴的RNA聚合酶（RNA dependent RNA polymerase, RdRp）。ORF2和ORF3 分別編碼主要結構蛋白（VP1）和次要結構蛋白（VP2）。病毒衣殼由180個VP1和幾個VP2分子構成，180 個衣殼蛋白首先構成90 個二聚體，然后形成二十面體對稱的病毒粒子。根據(jù)蛋白在衣殼中的位置，每個衣殼蛋白可分為兩個主要區(qū)域，分別為殼區(qū)（Shell domain，S 區(qū)）和突出區(qū)（Protruding domain，P區(qū)），二者之間是由8 個氨基酸組成的鉸鏈區(qū)（Hinge）連接。S 區(qū)由衣殼蛋白的前225 個氨基酸組成，形成病毒內(nèi)殼，圍繞病毒RNA。P 區(qū)由剩余的氨基酸組成，進一步分為兩個亞區(qū)P1 區(qū)和P2 區(qū)。P 區(qū)通過二聚體相互作用增加衣殼穩(wěn)定性并形成電鏡下可見的病毒粒子突出端。P2 區(qū)高度變異，包含潛在的抗原中和位點和受體組織血型抗原（histoblood group antigens，HBGAs）識別位點。VP2位于病毒粒子內(nèi)部，被認為參與衣殼聚集。

【產(chǎn)品介紹】

【產(chǎn)品性能指標】

在驗證實驗中，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）檢測113 例糞便樣本。樣本

從胃腸炎患者的糞便中采集，既有散發(fā)病例，也有爆發(fā)病例。樣本收集于2007-2008 年的冬季，在德國漢堡的城市地區(qū)采集。在當?shù)氐男l(wèi)生研究所，用RT-PCR 的方法檢測新鮮的樣本后，將樣本凍存。2008 年7 月，將冰凍的樣本融化后，在與之前相同的實驗室，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）和已上市的諾如病毒抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），同時進行檢測。

【注意事項】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實驗必須由經(jīng)過專業(yè)培訓的人員操作。必須嚴格按照醫(yī)學實驗室的規(guī)章制度操作。

3. 產(chǎn)品操作時必須嚴格按照說明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實驗區(qū)域內(nèi)吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當?shù)南緞ㄈ纾?/span>

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內(nèi)使用。所有的試劑都被調(diào)整

為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時

間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。

11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。

13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果

14. 每個檢測卡只可使用一次

【注意事項】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實驗必須由經(jīng)過專業(yè)培訓的人員操作。必須嚴格按照醫(yī)學實驗室的規(guī)章制度操作。

3. 產(chǎn)品操作時必須嚴格按照說明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實驗區(qū)域內(nèi)吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當?shù)南緞ㄈ纾?/span>

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內(nèi)使用。所有的試劑都被調(diào)整

為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時

間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。

11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。

13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果

14. 每個檢測卡只可使用一次

我司還提供其它進口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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