MOP、MAMP、KET聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

英文名稱：Morphine，Methamphetamine,Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

檢測(cè)違禁品：Heroin, methamphetamine, methamphetamine, k powder, ice skating, ketamine, morphine, codeine, federal cough water, opium, opium, methamphetamine and other common drugs (*系統(tǒng)、*征兵用的三合一尿液檢測(cè)板)

【包裝規(guī)格】鋁箔袋包裝，40人份/盒

【預(yù)期用途】本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的MOP(MOR)、MAMP及KET。

【MOP、MAMP、KET聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）檢測(cè)原理】

      本品采用抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層分析技術(shù)，通過免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的MOP(MOR)、MAMP及KET。

    在試劑盒內(nèi)放置了MOP(MOR)、MAMP及KET三條檢測(cè)卡，在檢測(cè)卡的檢測(cè)區(qū)(T線)分別包被了MOP(MOR)、MAMP及KET(KET)的載體結(jié)合物，另一端固定有MOP(MOR)、MAMP及KET(KET)單克隆抗體膠體金紙片。檢測(cè)時(shí)，如果尿樣中含有MOP、MAMP或KET及代謝物，他們將與MOP、MAMP或KET載體集合物共同競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)記在膠體金上的抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)它們濃度達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的閾值濃度以上時(shí)，會(huì)首先與膠體金紙片上的MOP（或MAMP或KET）單克隆抗體反應(yīng)并占據(jù)抗體全部的結(jié)合位點(diǎn)，這樣就阻止了膠體金上的MOP（或MAMP或KET）抗體和膜上檢測(cè)區(qū)的MOP（或MAMP或KET）結(jié)合，檢測(cè)區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽性結(jié)果。如果尿樣中沒有MOP（或MAMP或KET）或濃度低于閾值濃度，則膠體金上的MOP（或MAMP或KET）抗體將和膜上檢測(cè)區(qū)的MOP（或MAMP或KET）載體結(jié)合物，檢測(cè)區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。

    在檢測(cè)卡上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG,檢測(cè)時(shí)總能出現(xiàn)色帶，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)于違禁品或違禁品代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在膜條上運(yùn)行正常。

【主要組成成分】

1. MOP、MAMP、KET聯(lián)合檢測(cè)試劑卡：每份試劑卡由單獨(dú)的MOP檢測(cè)條、MAMP檢測(cè)條、KET檢測(cè)條并排組成。每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。

2. 使用說明書（1份）

【儲(chǔ)存條件及有效期】

原包裝與4-30°C避光儲(chǔ)存，不得凍存，在有效期內(nèi)使用。有效期24個(gè)月。

【適用儀器】肉眼判讀結(jié)果，不需要儀器。

【自備物件】1. 尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。2. 計(jì)時(shí)器：用于檢測(cè)計(jì)時(shí)。

【檢驗(yàn)方法】

檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書。

將試劑盒、尿液樣品和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品等恢復(fù)至室溫（25℃左右），在未做好準(zhǔn)備前請(qǐng)不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。

從鋁箔袋中取出試劑卡，在試劑卡上標(biāo)記病人或樣品編號(hào)。

拉開試劑卡盒套，將測(cè)試卡樣品端插入尿樣中，浸15秒。注意塑料卡不要碰到尿樣。

套上試劑盒套，平放，3-8分鐘判讀結(jié)果，8分鐘后結(jié)果無效。

【參考范圍】

     本品對(duì)MOP的zui低檢出量為300ng/ml、MAMP為1000ng/ml、KET為1000ng/ml，檢測(cè)結(jié)果大等于該值為陽性，小于該值為陰性。

【檢測(cè)結(jié)果的判斷及解釋】

     試劑卡上標(biāo)示的MOR、M-AMP、KET分別代表MOP、MAMP、KET檢測(cè)區(qū)域，對(duì)應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在相應(yīng)的結(jié)果觀察窗判讀。

陰性：在結(jié)果觀察窗口內(nèi)出現(xiàn)兩條色帶。即檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無相應(yīng)的違禁品存在或違禁品濃度低于試劑檢出閾值。

陽性：只在結(jié)果觀察窗口的質(zhì)控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測(cè)線（T線）未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有相應(yīng)的違禁品存在。

無效：質(zhì)控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測(cè)試結(jié)果是不確定的，應(yīng)重試。

注意：檢測(cè)線（T線）出現(xiàn)一條非常淡的色帶表明尿液中的相應(yīng)違禁品濃度接近試劑盒的檢測(cè)閾值，在作出陽性結(jié)論之前應(yīng)用更精確更特異的方法確證。

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