豬瘟病毒抗體檢測(cè)卡

使用說(shuō)明書(shū)

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名：豬瘟病毒抗體檢測(cè)卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antibodies to Classical Swine Fever Virus （GICA）

【包裝規(guī)格】 50T/盒、25T/盒

【預(yù)期用途】豬瘟是由豬瘟病毒（Classical Swine Fever Virus，CSFV）引起的豬的一種高度接觸性、出血性和致死性傳染病，其特征為高熱稽留和微血管壁變性而引起的廣泛出血、壞死、梗塞等，慢性以纖維素壞死性腸炎為特征。

本試劑用于檢測(cè)豬血清中豬瘟病毒抗體，可用于豬瘟病毒疫苗免疫效果評(píng)價(jià)。

【原    理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在抗CSFV抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線(xiàn)上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在CSFV抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月。

【樣本要求】

1.本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè)豬血清/全血樣品。

2.血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存。

3.全血：可采用加抗凝劑的全血作為檢測(cè)樣本（全血樣本不能冷凍）。若不加抗凝劑則須采出后立即滴入檢測(cè)卡加樣孔進(jìn)行檢測(cè)，以免樣本凝固無(wú)法流動(dòng)而影響實(shí)驗(yàn)。

【試驗(yàn)方法】

1.撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上。

2.用配套吸管吸取已準(zhǔn)備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內(nèi)。（全血樣本須4滴以上）

3.室溫下放置10-20分鐘判斷結(jié)果，超過(guò)30分鐘的結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判斷】

       陰性     陽(yáng)性    無(wú)效    無(wú)效

1.陰性：在觀(guān)察孔內(nèi)，只有對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線(xiàn)。

2.陽(yáng)性：在觀(guān)察孔內(nèi)，檢測(cè)線(xiàn)區(qū)（T）及對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線(xiàn)。抗體滴度越高，檢測(cè)線(xiàn)（T）顏色越深。

3.失效：在觀(guān)察孔內(nèi)，對(duì)照線(xiàn)區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線(xiàn)。

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1 如果該豬未接種過(guò)豬瘟疫苗：

1.1 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)（T）處無(wú)明顯色帶出現(xiàn)，說(shuō)明被檢測(cè)樣本中沒(méi)有豬瘟病毒抗體。如果豬群健康，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行豬瘟疫苗接種。如果出現(xiàn)相應(yīng)急性癥狀，則不能排除有豬瘟病毒感染。

1.2 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)（T）處有明顯色帶出現(xiàn)，則該豬有可能為野毒感染或既往感染，需結(jié)合臨床及其他方法進(jìn)行分析。

2 如果該豬已接種過(guò)豬瘟疫苗：

2.1 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)（T）條帶的色澤≥對(duì)照卡中1:32效價(jià)時(shí)，說(shuō)明豬瘟病毒抗體的滴度較高，已達(dá)到保護(hù)水平。

2.2 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)（T）條帶的色澤＜對(duì)照卡中1:32效價(jià)時(shí)，說(shuō)明豬瘟病毒抗體效價(jià)未達(dá)到保護(hù)滴度，建議進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。

【試驗(yàn)方法的局限性】

    該試驗(yàn)僅用于定性檢測(cè)豬瘟病毒抗體，根據(jù)檢測(cè)線(xiàn)顯色深淺可作抗體水平強(qiáng)、中、弱的粗略評(píng)估。

【注意事項(xiàng)】

1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2.請(qǐng)勿使用水、PBS或其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照。

3.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

4.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

5.待檢樣本應(yīng)新鮮清亮，避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂、異常粘稠的樣本。

6.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

7.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣州創(chuàng)侖生物制品有限公司

地    址：廣州市清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢一樓全層

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